Izvod iz zakona - općenito o otrovima

Radi zaštite života i zdravlja ljudi, zaštite okoliša od štetna djelovanja otrova te sprečavanja zlouporabe otrova Zakonom o otrovima utvrđuju se uvjeti za obavljanje proizvodnje, prometa, uporabe i zbrinjavanja otrova te nadzor nad proizvodnjom, prometom, uporabom i zbrinjavanjem otrova.

Pojmovi:

• Otrovima u smislu Zakona smatraju se tvari prirodnoga ili sintetskoga podrijetla i proizvodi proizvedeni od tih tvari, koji uneseni u ljudsko tijelo ili u dodiru s ljudskim tijelom mogu ugroziti život i zdravlje ljudi ili štetno djelovati na okoliš te tvari čijom razgradnjom ili uništavanjem nastaju otrovne tvari.

• Tvari jesu kemijski elementi ili kemijski spojevi prirodnoga ili sintetskoga podrijetla te smjese kemijskih elemenata i spojeva prirodnoga ili sintetskoga podrijetla.

• Proizvodi jesu gotove tvari određena oblika, svojstva i namjene izrađene za promet i uporabu.

• Stare tvari jesu tvari za koje nije potrebna toksikološka ocjena, a nalaze se na Popisu starih tvari Europske unije.

• Proizvodnjom otrova smatra se cjelovit postupak pripreme, izradbe, prerade, pakiranja, razređivanja, otapanja, skladištenja te prijevoza otrova u postupku proizvodnje. Proizvodnjom otrova smatra se i svaki dio cjelovita postupka proizvodnje iz stavka 1. ovoga članka ako time nastaje proizvod u originalnu pakiranju.

• Prometom otrova smatra se opremanje otrova, skladištenje, uvoz, izvoz, prijevoz, trgovina i svaki drugi način stavljanja otrova u promet.

• Uporabom otrova smatra se uporaba otrova u provođenju mjera za zaštitu zdravlja ljudi, provođenju mjera dezinfekcije, dezinsekcije i deratizacije u komunalnoj higijeni, za zaštitu okoliša, zaštitu bilja i životinja te u druge svrhe u gospodarskim i negospodarskim djelatnostima kada je to potrebno u tehnološkom postupku za obavljanje tih djelatnosti.

• Zbrinjavanjem otrova smatraju se svi postupci uklanjanja otrova ili njihovih ostataka iz prometa. Zbrinjavanje otrova obavlja se njihovim odlaganjem, uništavanjem, razgradnjom ili sintezom novih tvari, odnosno drugim postupcima u skladu s načelima zaštite okoliša, međunarodnoga prava i najbolje svjetske prakse.

• Zaštitom okoliša od štetna djelovanja otrova smatra se zaštita zraka, vode, mora, tla, ljudske i životinjske hrane, biljnoga i životinjskoga svijeta, zaštita radne okoline i zaštita zaposlenika koji rade u proizvodnji, prometu, uporabi ili u zbrinjavanju otrova te zaštita osoba koje pri obavljanju gospodarske djelatnosti rabe otrove u dijelu u kojemu to nije regulirano propisima o zaštiti na radu.

Na proizvodnju, promet, uporabu i zbrinjavanje otrova koji su po svojoj prirodi zapaljivi i eksplozivni primjenjuju se propisi o zapaljivim i eksplozivnim tvarima.

Na prijevoz otrova primjenjuju se propisi o prijevozu opasnih tvari.

Odredbe Zakona o otrovima ne primjenjuju se:

• 1. na lijekove prema propisima o stavljanju u promet lijekova u medicini i veterini,

• 2. na otrove koji se rabe u znanstvenoistraživačke svrhe, ako ovim Zakonom nije drukčije određeno,

• 3. na duhanske proizvode i sredstva za osobnu higijenu, njegu i uljepšavanje lica i tijela u skladu s propisima o zdravstvenoj ispravnosti i zdravstvenom nadzoru nad namirnicama i predmetima opće uporabe,

• 4. na otpad koji nije opasan za okoliš na koji se primjenjuju propisi o postupanju s otpadom,

• 5. na radioaktivni otpad na koji se primjenjuju propisi o zaštiti od ionizirajućih zračenja,

• 6. na otpadne vode na koje se primjenjuju propisi o otpadnim vodama.

Toksikološka ocjena otrova

Otrovi se mogu stavljati u promet i rabiti ako je toksikološkom ocjenom utvrđeno da njihova uporaba u namijenjene svrhe i na određen način nije štetna za zdravlje ljudi i ne djeluje štetno na okoliš.

Toksikološku ocjenu otrova daje pravna osoba koja udovoljava uvjetima glede prostora, opreme i zaposlenika te koja je registrirana za obavljanje ove djelatnosti.

Uvjete kojima moraju udovoljavati pravne osobe za davanje toksikološke ocjene otrova propisuje ministar zdravstva.

Pravne osobe obavljaju kemijska, biološka, toksikodinamska, toksikokinetska i druga ispitivanja otrova te moraju udovoljavati uvjetima utvrđenim propisima o dobroj laboratorijskoj praksi.

Propis o dobroj laboratorijskoj praksi donosi ministar zdravstva.

Na temelju mišljenja Povjerenstva za otrove Ministarstva zdravstva (u daljnjem tekstu: Povjerenstvo za otrove) ministar zdravstva ovlašćuje pravne osobe koje udovoljavaju propisanim uvjetima za davanje toksikološke ocjene otrova.

Povjerenstvo za otrove ima sedam članova koje imenuje ministar zdravstva iz redova stručnjaka iz područja toksikologije, farmacije, medicine, biotehnologije, veterine i fitomedicine.

Ovlaštenje za davanje toksikološke ocjene otrova objavljuje se u "Narodnim novinama".

Ovlaštenje za davanje toksikološke ocjene otrova ne može se dati pravnoj osobi koja obavlja djelatnost proizvodnje, prometa ili zbrinjavanja otrova te pravnoj osobi koja rabi otrove.

Ispitivanje otrova radi davanja toksikološke ocjene obavlja se o trošku i na zahtjev proizvođača otrova, pravne osobe koja će ga staviti u promet ili rabiti ili predstavništva, odnosno ovlaštenoga zastupnika stranoga proizvođača otrova.

Postupak i način davanja toksikološke ocjene otrova propisuje ministar zdravstva.
 

Razvrstavanje otrova

Otrovi se ne mogu staviti u promet i rabiti dok se ne razvrstaju u skupinu otrovnosti.

Otrovi se razvrstavaju u Skupinu I, Skupinu II i Skupinu III prema akutnoj otrovnosti i srednjoj smrtnoj dozi za laboratorijske životinje zavisno od oralnoga, inhalacijskoga djelovanja ili djelovanja otrova preko kože.

Razvrstavanje otrova u skupine obavlja se i sukladno mjerilima za određivanje opasnosti otrova koja se odnose na kroničnu otrovnost, karcinogenost, mutagenost, embriotoksičnost, teratogenost te alergogena, nadražujuća i slična svojstva otrova, odnosno prema podacima o njihovoj akutnoj toksičnosti za ljude.

Mjerila za razvrstavanje otrova u skupine propisuje ministar zdravstva.

Zahtjev za razvrstavanje otrova u skupinu otrova ministru zdravstva podnosi pravna osoba koja otrov proizvodi, uvozi ili stavlja u promet, odnosno predstavništvo ili ovlašteni zastupnik stranog proizvođača sa sjedištem u Republici Hrvatskoj.

Uz zahtjev za razvrstavanje otrova prilaže se toksikološka ocjena otrova.

Rješenje o razvrstavanju otrova u skupinu otrova donosi ministar zdravstva po pribavljenom mišljenju Povjerenstva za otrove.

Lista otrova

Otrovi se ne mogu staviti u promet ni rabiti ako se ne nalaze na Listi otrova.

Listu otrova utvrđuje ministar zdravstva.                     

Lista otrova objavljuje se u "Narodnim novinama".

Za tvari koje se nalaze na Listi otrova nije potrebno davati toksikološku ocjenu. Iznimno, ministar zdravstva može na temelju znanstvenih spoznaja o štetnu djelovanju na zdravlje ljudi i okoliš te na temelju mišljenja Hrvatskog zavoda za toksikologiju i Povjerenstva za otrove za tvari koje se nalaze na Listi otrova odlučiti o potrebi ponovne toksikološke ocjene.

Zabrane 

Zabranjuje se proizvodnja, promet i uporaba otrova za koje se tijekom uporabe utvrdi štetno djelovanje na zdravlje ljudi ili na okoliš unatoč pravilnoj primjeni u namijenjene svrhe i provedbe mjera zaštite od njihovoga štetnog djelovanja.

Zabranjuje se proizvodnja i promet otrova koji nisu pod redovitim laboratorijskim nadzorom (nestandardiziranih otrova i onih u neoriginalnu pakiranju).

Obveza je svake pravne i fizičke osobe koja raspolaže podacima o štetnom djelovanju otrova da o tome izvijesti Hrvatski zavod za toksikologiju.

Proizvodnju, promet i uporabu otrova za koje se tijekom uporabe utvrdi štetno djelovanje na zdravlje ljudi ili na okoliš unatoč pravilnoj primjeni u namijenjene svrhe i provedbe mjera zaštite od njihovoga štetnog djelovanja rješenjem zabranjuje ministar zdravstva.

Rješenje objavljuje se u "Narodnim novinama".

Protiv rješenja nije dopuštena žalba, već se protiv njega može pokrenuti upravni spor.

 Zabranjuje se uvoz otrova u Republiku Hrvatsku radi zbrinjavanja i odlaganja.

Zabranjuje se reklamiranje otrova kojim bi korisnici i ostalo pučanstvo mogli biti dovedeni u zabludu glede sastava, namjene ili djelovanja otrova te reklamiranje ili označavanje da otrovi nisu štetni za zdravlje ljudi ili za okoliš.

Ministar zdravstva utvrđuje Listu otrova čija se proizvodnja, promet i uporaba zabranjuju.

Uporaba otrova sa Liste iznimno je dopuštena u industrijskoj proizvodnji uz uvjete i na način određene propisom koji ministar gospodarstva donosi uz suglasnost ministra zdravstva.

Lista otrova objavljuje se u "Narodnim novinama".

Vrstu ambalaže i način rukovanja ambalažom za otrove propisuje ministar zdravstva.

Neupotrijebljeni otrovi, otrovi kojima je istekao rok valjanosti, otrovi za koje se tijekom uporabe utvrdi štetno djelovanje na zdravlje ljudi ili okoliš te ambalaža koja je upotrijebljena za pakiranje otrova uništavaju se, uklanjaju, odnosno zbrinjavaju sukladno uputi priloženoj uz pakiranje otrova.

Način uklanjanja neupotrijebljenih otrova i ambalaže koja je upotrijebljena za pakiranje otrova te način povlačenja otrova iz prometa propisuje ministar zdravstva.